【摘要】  目的  探讨预防儿童中药不良反应（ADR）及发现后如何及时处理。方法  对2004年3月~2005年3月我院门诊观察及住院治疗的36例患儿发生中药ADR的情况做回顾性总结分析。结果  （1）ADR的发生在性别上差异无显著性；（2）学龄儿童发生率较高，婴儿组最低；（3）ADR反应中以变态反应发生率较高，过敏性休克最为严重。结论  中药注射剂易发生ADR，且以过敏反应居多，治疗时严格遵守操作规程，避免ADR的发生。

    【关键词】  儿童；中药注射剂；不良反应；观察

      近20年来，由于药物品种的增多和联合用药的广泛应用，小儿ADR的发生平均率呈上升的趋势，国内的平均发生率为5.8%~15.5%［1，2］。随着新的中药制剂不断开发，临床应用越来越广泛，不良反应的发生亦随之增多，以往被认为低毒的中药受到质疑，因而应重视中药的不良反应（ADR）。

    1  资料与方法

    对我院2004年3月~2005年2月门诊及病房36例给予中药注射剂治疗发生ADR的患儿情况进行回顾性分析，对符合ADR因果关系判断标准要求且资料完整的36例临床资料进行统计和分析。

    2  结果

    2.1  基本概况  36例患儿性别及年龄的组成情况见表1。小儿原发疾病主要涉及呼吸系统21例，占58.3%；消化系统11例，占35.6%；其他疾病4例，占11.1%。给药方法为静脉点滴及肌肉注射。表1  各年龄组病例数及构成比

    2.2  涉及的药物及发生情况  见表2。表2  引起ADR的中药注射剂

    2.3  ADR反应类型及临床表现  见表3。 表3  ADR系统分类及临床表现

　　3  讨论

　　由于小儿的解剖生理特点和对药物的特殊反应，极易发生ADR。本观察发现，由于小婴儿IgE水平较低（出生时仅为成人的1%~1.5%，1岁时为30%，7岁时接近成人水平），由IgE介导的速发过敏反应比较少见，随着年龄的增长IgE水平的增高，很容易出现特应性的变态反应性疾病。而中药注射剂是由植物原药材提取加工而成，有效成分自身或制剂中的杂质作为抗原或半抗原，刺激机体产生病理性免疫反应。而且中药中的添加剂可使机体过敏。另有文献报道［3］，中药注射剂与常用输液配伍后，溶液颜色加深，不溶性微粒显著增加，不符合药典标准，这可能与发热或过敏反应有关。因此，儿童进行中西药联合治疗时首先应严格操作规程避免ADR的发生，并随时观察患儿的各种反应，一旦发现出现上述不良反应及时准确地处理，减少不良后果的发生。

    中药ADR可累及多个脏器系统，以变态反应居首位，其中以皮肤黏膜损害反应发生率最高，而以过敏性休克对机体危害最大，一般在中药注射剂用药后4~5s出现，若不及时抢救会危及生命。因此，临床上，儿童应慎重使用中药注射剂。

    【参考文献】

    1  王建刚，王清江，张国秀，等.多中心儿科住院病人药物不良反应监测.药物流行病学杂志，1996，5（1）：17.

    2  张蕾，王永铭，陈斌艳，等.儿童药物不良反应研究.中国临床药理学杂志，1996，12（1）：17.

    3  张健民，蒋三员.15种中药注射剂与常用输液的配伍变化.中国药房，2002，13（增刊）：75.

  作者单位： 300131 天津，天津市红桥医院